国产药再遇风波:年产量4亿片降压药含致癌成分!国药到底还能不能吃了?_快3官网
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国产药再遇风波:年产量4亿片降压药含致癌成分!国药到底还能不能吃了?

 

    医药安全问题被推上风口浪尖,牵动着亿万国人的心。然而近日,国产药物再次遭遇风波。一款国产主流降压药被检出含有致癌成分,药企已向22个国家和地区发布紧急召回令。在此,也特别提示广大高血压患者引起关注。

    缬沙坦,目前全球市场上主流降高血压药物,该药物适应症覆盖面很大,可用于各种类型高血压,并对心脑肾有较好的保护作用,可以减少心脏病发作和中风等并发症。对于全球十几亿高血压患者来说,它确实是一味经典良药。

    不合格原因:被检测出含有一种N-亚硝基二甲胺(NDMA)的致癌物杂质

    NDMA,即N-亚硝基二甲胺,在2017年10月27日世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单中,NDMA被界定为2A类致癌物。根据相关科学文献中基于动物实验的数据显示,该杂质含有基因毒性。

    2017年度,该药企缬沙坦原料药销售金额为人民币3.28亿元。缬沙坦片产量为4.07亿片,销量为3.41亿片。自7月5日曝出该事件后,该药业股价便出现大跌,市值缩水50亿元。

    据韩国医学界普遍认可的数字,5100万韩国人当中约有1100万人患有高血压,其中的600万人在接受治疗。其中很多人服用一种含有缬沙坦成分的降压药,韩国制药厂目前从中国的浙江华海药业进口这一原料。

    最先检测到中国华海的缬沙坦含有致癌物质的是欧洲医药管理局(EMA)。韩国食药厅在获知这一信息后,认为事态严重,于第一时间的星期六公布了219个含有缬沙坦成分的药品,附带致癌的说明并下令停止销售。

    这一下子,常年服用降压药的600多万患者慌了神,大部分都是老年人的这些患者,手机信息不很通畅,自己也调不动因特网,而医院和药店周六和周日都休息。听电视报道说,吃了降压药会致癌,而不吃药会血压升高。一位患者说: “很纠结,我们需要继续吃降压药,但是报道却说含有致癌物,所以不知道该继续吃,还是不吃。”

    在事件背后,我们必须理性看待,看清事件背后的真相。

    第一, 请勿轻易停药!

    降压药是一种“不能停”的药物,90%以上的原发性高血压病因不明,至今不能根治,所以高血压一旦确诊并需要服药,就得终身服用。一旦高血压患者停止服用药品,恐对身体健康造成致命影响!

    第二,中国患者是否“中招”?

    7月7日,该浙江药企公告称,目前公司缬沙坦制剂在国内尚未上市销售,主要销往北美、欧洲、印度、俄罗斯和南美等市场。

    7月22日,该浙江药企发布公告,“鉴于公司缬沙坦原料药的未知杂质中发现极微量基因毒性杂质(NDMA),经检测,公司销售的国内缬沙坦原料药也存在NDMA杂质,从防范风险的角度考虑,公司决定主动召回在国内外上市的缬沙坦原料药。”

    很多人忽略了,“缬沙坦制剂”(药物成品)虽然没有在国内销售,而事实上,该药企的缬沙坦原料(制药成分),在国内有销售。


    国内有些药企则主动声明旗下降压药未采用华海药业的原料,以使患者放心。

    第三,其他药厂的缬沙坦是否“清白”?

    据人民网报道,目前我国尚有其余企业拥有10个国产缬沙坦原料药生产批准文号,在制剂方面,缬沙坦片剂批准文号6个、胶囊13个、分散片6个。除了华海药业,目前其他药企供应的缬沙坦原料暂未爆出类似问题。

    第四,作为高血压患者该怎么办?

    涉事药企已经联合下游药企开展召回,但是万一已经吃了部分含有该微量毒素的降压药怎么办?

    业内人士透露:人每日摄入基因毒性杂质控制在1.5微克内就算安全,大剂量服用肯定风险陡增,但此次事件中缬沙坦测出来的依然是微量,如果患者没有长期服用,不必太过担忧,其对人体健康的损害并不一定会产生。对此事件,我们应该防患于未然。

    患者自身很难辨别药品安全性,对于没有“火眼金睛”的患者来说,我们建议您电话咨询药企,问清手头降压药的来源,或遵医嘱“换汤也换药”。
 
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